買口罩難,買到符合病毒防控標準的口罩難上加難。不少朋友通過各種渠道想各種辦法從歐洲、美國、韓國等國家和地區購買口罩。與此同時,口罩,尤其是國產口罩,質量方面存在的信息不對稱問題,引起了普遍關注。
信任是市場經濟的基礎,認證的基本屬性就是“傳遞信任,服務發展”,能夠有效解決消費者與生產者之間的信息不對稱等問題,是質量管理的“體檢證”,是市場經濟的“信用證”,是國際貿易的“通行證”。應用合格評定工具箱其中之一的認證手段,提升我國口罩行業質量水平和公信力,國外的口罩認證制度值得借鑒。
歐盟對于口罩的要求
在歐盟,口罩屬于“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。
科普一下,CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。這也是國際通行的做法。比如,我國有自己的強制性產品認證制度CCC認證,日本有PSE認證,澳洲有SAA認證。
美國對于口罩的要求
根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。
在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N 類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等??諝馕廴局械膽腋∥⒘?,也多是非油性的。
R口罩只系適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。
根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。
N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。
澳洲對于口罩的要求
AS / NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆??谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。
-
安信納米——為珠海納米抗菌科技創新助力珠海市醫療器械行業協會執行會長黃騰邈帶領專家團隊于11月7日赴安信納米生物科技(珠海)有限公司進行現場調研
-
2022年中國中醫藥健康(澳門)品牌展覽會及第二十七屆澳門國際貿易投資展覽會第二屆中國中醫藥健康(澳門)品牌展覽會10月20日在澳門開幕。
-
安信納米生物科技(珠海)有限公司作為珠海生物醫藥產業的代表參加2021中國中醫藥健康(澳門)品牌展覽會安信納米生物科技(珠海)有限公司作為珠海生物醫藥產業的代表參加2021中國中醫藥健康(澳門)品牌展覽會